ECOPRESS - Информационное агентство - оперативная финансовая информация, курсы валют, индексы  каталог сайтов  служба переводов
22.09.2020

Переводы с/на английский, французский и белорусский языки (perevod@ecopress.by , +375 29-551-55-67, +375 293-817-870)

Twitter   
Новости
Экономика РБ
Банковские новости РБ
Финансовые рынки РБ
Новое в законодательстве
Международные связи
Союзное государство
Страны СНГ и Балтии
Международные новости
Статьи
Контакты
Тел.: (017) 354-40-43
E-mail: registr@ecopress.by


СТРАНЫ СНГ И БАЛТИИ


ЕЭК ПРИНЯЛА РУКОВОДСТВА ПО ИССЛЕДОВАНИЮ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВ В ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ


12:34 16.09.2020

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла два руководства, регламентирующие процесс фармацевтической разработки и подтверждения эквивалентной эффективности и безопасности мицеллярных и нанопрепаратов.

Как сообщает ЕЭК, руководствами устанавливается стандарт объема исследования показателей качества скопированных препаратов в данных лекарственных формах по отношению к оригинальным (референтным) препаратам, видов исследований с непосредственным участием человека и путем моделирования в лабораторных условиях, приводятся указания по составлению спецификаций на эти группы лекарственных форм. Кроме традиционных показателей эквивалентности, для таких лекарственных форм производителю необходимо доказать их подобие по периоду полуэлиминации из организма человека, а для нанопрепаратов – изучить процесс их распределения по тканям-мишеням, чтобы доказать отсутствие препарат-специфической токсичности в отношении этих тканей.

Руководства не имеют аналогов в национальном законодательстве государств Евразийского экономического союза. Их применение поможет предотвратить выпуск в обращение недостаточно изученных лекарственных форм, обладающих нежелательным воздействием.

Предлагаемые новыми документами подходы к установлению равной эффективности и безопасности данных лекарственных форм препаратов позволят также сократить издержки производителей на выполнение полномасштабных клинических исследований, заменив их исследованиями на малых группах добровольцев или моделированием таких исследований.


 вернуться
Финансовая информация
в свободном доступе
Цены на драгметаллы в слитках в банках Минска
Курсы валют в режиме on-line
Залоговое имущество
Международные системы денежных переводов
Изменения курсов обмена наличной валюты в банках Минска в режиме on-line
Курсы валют НБ РБ
с 19.09.2020
валюта курс
EUR 3.0414
USD 2.5658
RUB 3.4205
все курсы архив

Итоги торгов на БВФБ
на 21.09.2020
валюта курс +/-
EUR 3.0555 +0.0141
USD 2.5833 +0.0175
RUB 3.3978 -0.0227
все курсы архив

Курсы в банках
на 21.09.2020
валюта покупка, max продажа, min
EUR 3.0450 3.0510
USD 2.5830 2.5880
RUB 3.3900 3.3960
подробнее

Конвертация в банках
на 21.09.2020
валюта покупка, max продажа, min
EUR/USD 1.1770 1.1800
EUR/RUB 89.8000 90.0000
USD/RUB 76.0500 76.6000
подробнее
Финансовая информация
в свободном доступе
Изменения курсов обмена наличной валюты в банках Минской области в режиме on-line
Изменения курсов обмена наличной валюты в банках Бреста в режиме on-line
Изменения курсов обмена наличной валюты в банках Витебска в режиме on-line
Изменения курсов обмена наличной валюты в банках Гомеля в режиме on-line
Изменения курсов обмена наличной валюты в банках Гродно в режиме on-line
Изменения курсов обмена наличной валюты в банках Могилева в режиме on-line
 
наверх главная
 
Copyright © 1997-2020, ИА "ЭКОПРЕСС". Условия использования информации, размещенной на сайте